48 leków wycofanych ze sprzedaży. Wszystko przez substancję z Chin

2018.07.04 15:43
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu dokładnie 48 lekami na nadciśnienie. Sprawdzane jest, czy substancja chińskiego producenta, która znajdowała się w farmaceutykach, spełnia jakościowe normy.
48 leków wycofanych ze sprzedaży. Wszystko przez substancję z Chin
Fot: pixabay.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż produktów leczniczych, które zawierają substancję czynną o nazwie valsartanum. To składnik leków na nadciśnienie. Wątpliwości dotyczą 48 medykamentów pochodzących od polskich wytwórców. Mowa o takich preparatach takich jak: Avasart, Avasart Plus, Awalone, Axudan, Axudan HTC, Co-Nortivan, Nortivan Neo, Vanatex HTC, Vanatex, Ivisart, Tensart, Tensart HTC, Valsotens, Valorion, Valtap. Pełen wykaz produktów wraz z miligramami można znaleźć na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

"Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd." - czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Leki z tą substancją nie będą sprzedawane we wszystkich hurtowniach i aptekach do momentu, kiedy pojawią się wyniki badań laboratoryjnych potwierdzające bądź wykluczające wadę. Główny Inspektorat Farmaceutyczny czeka na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań wpłynęła poprzez system Rapid Alert ze wspomnianej już Europejskiej Agencji Leków. EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.

Dorota Mariańska
dorota.marianska@bialystokonline.pl

1367 osób online
Wersja mobilna BiałystokOnline.pl
Polityka prywatności | Polityka cookies
Copyright © 2001-2024 BiałystokOnline Sp. z o.o.
Adres redakcji: ul. Sienkiewicza 49 lok. 311, Białystok, tel. 85 746 07 39