Zdrowie

Popularne leki wycofane z obrotu

2019.05.07 09:33

GIF podjął decyzję o wycofaniu popularnych leków, m.in. przeciwbólowych i na zaparcia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularne leki. Na liście znalazły się m.in. Spasmolina o działaniu rozkurczowym i antydepresant Andepin.

Jak czytamy w decyzji GIF opublikowanej na stronie internetowej, po przeprowadzeniu inspekcji w dniach 16-18 kwietnia 2019 roku u wytwórcy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej polski kilku produktów leczniczych.

Leki wycofane przez GIF to:

- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019;

- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności 01.2022;

- Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności 01.2021;

- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności: 07.2021;

- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący, numer serii: 050219, termin ważności: 07.2021.

GIF podjął też decyzję o zakazie wprowadzania do obrotu kilku produktów leczniczych. A są to:

- Andepin 20 mg kapsułki twarde;

- Folacid 15 mg tabletki;

- Folacid 5 mg tabletki;

- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/ 3 g, granulat musujący;

- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde,

- Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;

- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;

- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Jak podaje GIF w uzasadnieniu swojej decyzji, z przebiegu inspekcji sporządzono notatkę, w której stwierdzono, że na dzień rozpoczęcia inspekcji wytwórca nie spełniał obowiązujących wymagań prawnych dotyczących wytwarzania produktów leczniczych.