Aktualności

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju konkretnej serii leku Magne B6. Powodem decyzji był wynik badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków - lek nie spełnia norm jakościowych.

Pełna nazwa wycofywanego leku to Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum), 48 mg Mg2+ + 5 mg, w postaci tabletek powlekanych.

Decyzję wydano w piątek (2 października). Dotyczy ona tabletek o numerze serii KV023 (termin ważności do grudnia 2027). W wyniku badań przeprowadzonych przez NIL, stwierdzono, że lek nie spełnia przewidzianych wymagań jakościowych dla tego typu produktów leczniczych. Negatywny wynik badania stwierdzono w zakresie parametru uwalniania magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) w czasie 90 minut. Uzyskane wyniki przekroczyły dolny limit specyfikacji, a co za tym idzie, nie było możliwości spełnienia wymagań na kolejnych etapach badania. Podmiotem odpowiedzialnym za lek Magne B6 jest Opella Healthcare Poland. Decyzja GIF dotyczy całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Listeria w boczku i serach regionalnych. Sprawdź, czy masz te produkty

Grant dla naukowczyni z Białegostoku. Opracuje innowacyjną postać leku

Nowa nadzieja dla chorych na astmę? Naukowcy z UMB z patentem

Jagiellonia przetrwała trudne chwile i znów wygrała! Wieczysta pokonana

Gmina Grabówka liderem programu Czyste Powietrze w Podlaskiem

Zmiany w organizacji ruchu przy cmentarzu w Karakulach