Aktualności

Wycofano z obrotu popularny lek. Dużo jego opakowań sprzedano w Białymstoku

2023.04.28 18:27

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu 16 serii stosowanego m.in. w niedoczynności tarczycy leku Tirosint Sol. To już 3 decyzja wycofująca dla tego leku, którą wydano w tym roku. Duża ilość preparatu była sprzedawana w aptekach w Białymstoku.

Tirosint Sol to lek zawierający syntetycznie wytworzony hormon tarczycy – sól sodową lewotyroksyny, która działa na tej same zasadzie, co naturalny hormon wytwarzany przez gruczoł tarczowy. Ma postać roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym. Każdy z tych pojemników opatrzony jest kolorową etykietą – jej barwa zależna jest od dawki.

Tirosint Sol stosuje się m.in. jako terapię zastępczą hormonu tarczycy w przypadku niedoboru, wywołanego niedostateczną czynnością gruczołu tarczowego; w terapii łagodnego wola oraz zapobieganiu nawrotowi wola po operacji; aby zahamować ponowny rozwój guza tarczycy, zwłaszcza po przebytej operacji, a także jako terapię zastępczą hormonu tarczycy w przypadku niedoboru czy w ramach terapii wspomagającej leczenie nadczynności tarczycy.

Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 7000 opakowań wadliwych serii leku. Najwięcej z nich pacjenci wykupili w aptekach w Warszawie. Zaraz z nimi są apteki w Białymstoku. W stolicy województwa podlaskiego sprzedano ponad 200 opakowań wycofanego leku. Białostoczanie powinni sprawdzić, czy nie posiadają wycofanego produktu w swoich apteczkach.

Producent wykorzystał do produkcji leku glicerol od nowego dostawcy. Skutkiem tej zmiany jest prawdopodobieństwo uzyskania wyników poza specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej – soli sodowej lewotyroksyny. Obniżenie zawartości substancji czynnej w leku może zagrażać zdrowiu pacjentów w związku ze zmniejszoną skutecznością działania leku, dlatego GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wszystkich serii, które zostały wskazane przez producenta.

Wycofane partie:

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221062, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024