POLECAMY
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju konkretnej serii leku Magne B6. Powodem decyzji był wynik badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków - lek nie spełnia norm jakościowych.
Pełna nazwa wycofywanego leku to Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum), 48 mg Mg2+ + 5 mg, w postaci tabletek powlekanych. Decyzję wydano w piątek (2 października). Dotyczy ona tabletek o numerze serii KV023 (termin ważności do grudnia 2027). W wyniku badań przeprowadzonych przez NIL, stwierdzono, że lek nie spełnia przewidzianych wymagań jakościowych dla tego typu produktów leczniczych. Negatywny wynik badania stwierdzono w zakresie parametru uwalniania magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) w czasie 90 minut. Uzyskane wyniki przekroczyły dolny limit specyfikacji, a według laboratorium nie było możliwości spełnienia wymagań na kolejnych etapach badania. Podmiotem odpowiedzialnym jest Opella Healthcare Poland. Decyzja GIF dotyczy całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Agata Rosińska
24@bialystokonline.pl
Aktualności 13:30
Aktualności 13:00
Kryminalne 12:30
Kultura i Rozrywka 12:00
Sport 11:30
Aktualności 11:00
Nauka 10:30
Masz ciekawy temat?
Wiesz, że zdarzyło się coś interesującego w Białymstoku lub okolicy? Chcesz abyśmy o czymś napisali?
Napisz do nas
Więcej informacji